El consentimiento informado en los exámenes genéticos directos al consumidor

Leonardo L Pucheta

Autores

Leonardo L Pucheta Pontificia Universidad Católica Argentina, Buenos Aires

Palavras-chave:

Consentimiento Informado, Big Data, Autonomía, Privacidad, Confidencialidad, Investigación con seres humanos, Relación médico-paciente, Medicina, Bioética, Genetics, Informed Consent, Autonomy, Privacy, Confidentiality, Research In

Resumo

El artículo atiende a los novedosos estudios “genéticos directos al consumidor” y a la necesidad de reflexionar en torno a la utilidad y alcances, en la era de la revolución genética y del Big Data, del consentimiento informado tradicional, instrumento de indiscutible relevancia en el Derecho Nacional y Comparado en materia sanitaria y de investigación con seres humanos, pero que presentaría limitaciones para garantizar el respeto a los principios de autonomía, privacidad y confidencialidad.

Abstract: This article refers to the relatively new "direct to consumer genetic tests" and the need to ponder on the usefulness and scope, in the context of the rapidly evolving genetic and Big Data era, of the traditional informed consent, an instrument of indisputable relevance in national and comparative health law and research involving human subjects regulations, that would show to have limitations to ensure respect for the principles of autonomy, privacy and confidentiality.

Downloads

Não há dados estatísticos.

Biografia Autor

Leonardo L Pucheta, Pontificia Universidad Católica Argentina, Buenos Aires

Abogado. Magíster en Ética Biomédica. Doctorando en Ciencias Jurídicas (UCA). El presente texto se inscribe en el marco del proyecto de investigación conjunto entre la Facultad de Derecho y el Instituto de Bioética de la UCA en torno a los aspectos éticos y jurídicos de la utilización de información genética.

Referências

LIBROS

- Kollek, Regine. Article 6: Consent. En: The UNESCO Universal Declaration on Bioethics and Human Rights. Background, principles and application. Ethics series.

- Lafferriere, Jorge, Implicancias jurídicas del diagnóstico prenatal. El concebido como hijo y paciente, Buenos Aires, Editorial de la Universidad Católica Argentina, 2011.

- Sgreccia, Elio, Manual de Bioética. Fundamentos y ética biomédica, Biblioteca de autores cristianos, Madrid, 2007.

REVISTAS

- Pucheta, Leonardo L. y Eleta, Juan Bautista, Cobertura de Salud en la legislación argentina de los últimos ocho años, En: Vida y Ética, Año 16, N° 1, junio 2015.

- Pucheta, Leonardo L., Fictio Iuris: La voluntad procreacional en el proyecto de reforma del Código Civil argentino, en El Derecho. Buenos Aires, N° 13.035, ED 248.

EN LÍNEA

- Bloss C., Darst, B., Topol E., Schork N., Direct-to-consumer personalized genomic testing. Hum Mol Genet, 2011. Oct. 2015; 20 (R2):R132-41 [En línea] http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21828075. [Último acceso el 05 de julio de 2014].

- Casado da Rocha, A.; Etxeberria Agiriano, A., El consentimiento informado ante los biobancos y la investigación genética, en Arbor, N° 184, 2008 [en línea] http://arbor.revistas.csic.es/index.php/arbor/article/viewArticle/176. [Último acceso el 06 de julio de 2014].

- Doudna, Jennifer A. y Charpentier, Emmanuelle. The new frontier of genome engineering with CRISPR-Cas9. En línea <https://innovativegenomics.org/wp-content/uploads/2016/06/Doudna-Charpentier-Science-2014.pdf> [Último acceso el 02/12/17].

- Jaime Escobar Triana M.D., Bioética, cuerpo humano, biotecnología y medicina del deseo, Revista Colombiana de Bioética, vol. 2, núm. 1, enero-junio, 2007, pp. 33-51. Disponible en línea en: http://www.redalyc.org/pdf/1892/189217294003.pdf. [Último acceso: 05 de julio de 2014].

- Kaye, Jane, The regulation of direct-to-consumer genetic tests, Hum Mol Genet, 2008, pp. 180-183. [En línea] http://hmg.oxfordjournals.org/content/17/R2/R180.full. [Último acceso el 04 de julio de 2014].

- Mathews, D.; Jamal, L. Revisiting Respect for Persons in Genomic Research. Disponible en línea en http://unesdoc.unesco.org/images/0024/002487/248724e.pdf [Último acceso el 03 de noviembre de 2017].

- Mathews, D.; Jamal, L. Revisiting Respect for Persons in Genomic Research. En Genes, 2014, 5, 1-12. [En línea] http://www.mdpi.com/2073-4425/5/1/1 [Último acceso el 06 de julio de 2014].

- Novoa S., Fernando. Desafíos éticos en la investigación y aplicación clínica de la genética, Revista chilena de neuro-psiquiatrí, 2007, vol. 45, N° 4, pp. 305-313 [En línea] http://www.scielo.cl/scielo.php?pid=S0717-92272007000400006&script=sci_arttext [Último acceso el 02 de julio de 2014].

- Peralta, María Teresa; Parra, Mario Orlando, Algunas reflexiones sobre el consentimiento informado, Revista Colombiana de Obstetricia y Ginecología, 2002. [En línea] http://www.redalyc.org/articulo.oa?id=195214305001. [Último acceso el 06 de julio de 2014].

- Pucheta, Leonardo L. “La pretensión de universalidad de la Bioética a la luz de la Declaración Uiversal sobre Bioética y Derechos Humanos” [en línea]. Tesis de Maestría. Universidad Católica Argentina, Facultad de ciencias Médicas, Instituto de Bioética, 2017. Disponible en: http://bibliotecadigital.uca.edu.ar/repositorio/tesis/pretension-universalidad-bioetica-pucheta.pdf. [Último acceso el 02/12/17].

- Pucheta, Leonardo L. Big Data y su impacto en el ámbito de la salud. Reporte del Comité Internacional de Bioética (UNESCO), Disponible en línea en: http://centrodebioetica.org/2017/11/big-data-y-su-impacto-en-el-ambito-de-la-salud-reporte-del-comite-internacional-de-bioetica-unesco/ “. [Último acceso el 02/12/17].

- Su, Pascal, Direct-to-consumer genetic testing: a comprehensive view. Yale J Biol Med. Sep 2013; pp. 359-365. [En línea] http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3767220/#!po=4.16667- [Último acceso el 04 de julio de 2014].